Nex’inform

LA solution pour votre veille réglementaire et normative 

Ne passez plus de temps à chercher l’information. Simple, exhaustive et à jour, Nex’inform est orientée action pour vous permettre de vous concentrer sur l’essentiel : les décisions à prendre et les actions à mener.

Pas d’oubli, pas de bruit. Vous définissez avec notre équipe le champ des réglementations qui vous concernent et vous recevez chaque trimestre l’information dont vous avez besoin pour votre activité.
La présentation synthétique et l’analyse détaillée des écarts vous permettent à la fois de manager votre entreprise et de répondre aux attentes des organismes notifiés.

Avec Nex’Inform, bénéficiez d'une veille réglementaire et normative efficace avec un minimum de ressources.

Chaque trimestre, faites le plein d’avantages

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PERSONNALISÉE

Suivez uniquement les textes applicables à vos produits et à votre entreprise.

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OPÉRATIONNELLE

Recevez un bilan synthétique des évolutions et un récapitulatif détaillé des actions à engager avec analyse des écarts

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TOUJOURS À JOUR

Recevez un rapport de veille chaque trimestre, sans risque d’oubli

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OUTIL DE MANAGEMENT STRATÉGIQUE

Exploitez immédiatement votre rapport en revue de direction

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CONFORME AUX EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES

Une solution complète qui répond aux attentes des organismes certificateurs

Pourquoi avons-nous créé Nex’inform ?

Dans un environnement réglementaire de plus en plus drastique, la compréhension de son univers est un atout majeur pour anticiper les risques et détecter les opportunités. La difficulté principale tient à l’évolution constante de l’environnement normatif et réglementaire, à la publication régulière de nouveaux guides et à la quantité de textes relatifs aux dispositifs médicaux. Cette tâche peut alors se révéler difficile à réaliser en interne par manque de temps ou de ressources.

En créant nex’infrom, nous avons voulu faciliter le quotidien des entreprises en leur permettant de se concentrer à nouveau sur leur activité de manière plus efficace. Les informations fournies sont sélectionnées, décodées, analysées et directement exploitables car personnalisées.

Réaliser une veille réglementaire et normative fait non seulement partie des exigences obligatoires mais il s’agit surtout d’un puissant outil de pilotage d’entreprise. En effet, elle offre le temps nécessaire pour anticiper les évolutions réglementaires et prendre ainsi les bonnes décisions, au bon moment pour être certain de maintenir sur le marché des produits sûrs, performants et efficaces.

Une veille réglementaire efficace, c’est l’assurance d’avoir un temps d’avance et de travailler sereinement.

Publication des Règlements relatifs aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Etes-vous prêts pour le changement ?

 

Nous y sommes …. Les Règlements relatifs aux dispositifs médicaux (DM) et aux dispositifs médicaux...

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Adoption des Règlements relatifs aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro par le Parlement européen !

Suite aux débats en séance plénière le 4 avril 2017, les versions finales des 2 règlements DM et DMDIV ont été adoptées le 5 avril 2017.

En savoir plus

Nouvelle et dernière version du Règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro !

Le Conseil européen a publié le 22 février 2017 le texte final du Règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

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